Klinischer Monitor (CRA) – Ihr Einstieg in die klinischen Studien in München
Ihr Einstieg in die Welt der Pharmabranche – auch ohne medizinische Vorkenntnisse: Was Sie erwartet
Der Klinische Monitor ist eine zentrale Fachkraft in der klinischen Forschung, der medizinischen Produktentwicklung und der regulatorischen Überwachung. Die Hauptaufgabe von Klinischen Monitoren liegt allgemein darin, die Sicherheit, Integrität und Qualität klinischer Studien sicherzustellen. Hierbei arbeiten Klinische Monitore eng mit Studienteams, Prüfärztinnen und Prüfärzten, sowie den Sponsoren der Studie zusammen. Zudem ist die Kommunikation mit Bundesbehörden und Ethikkommissionen ein weiterer Schwerpunkt in ihrer Arbeit.
Weitere typische Aufgaben
Der Klinische Monitor überwacht Studienprozesse gemäß den rechtlichen Vorgaben.
Er stellt die korrekte Durchführung von Studienbesuchen, die Dokumentation und die Dateneingabe sicher. Zudem führt er Risikobewertungen durch und setzt Maßnahmen zur Risikominimierung um. Außerdem achtet er auf die Einhaltung von Datenschutz und Vertraulichkeit sowie auf die Patientensicherheit.
Ihre Voraussetzungen
Typischerweise verfügen Sie über ein abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich, etwa in Life Sciences, Medizin, Pharmazie, Biotechnologie oder in einem verwandten Bereich. Sie bringen analytische Fähigkeiten und Organisationstalent mit und handeln lösungsorientiert, detailgenau und systematisch. Gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten, diplomatisches Auftreten und Selbstmanagement runden Ihr Profil ab. Fundierte Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
Warum sie diesen Kurs belegen sollten- auch als Quereinsteiger
Mit zunehmender Regulierung und komplexeren Studien steigt der Bedarf an qualifizierten Fachkräften. Digitalisierung, risikobasierte Monitoring-Ansätze und datengetriebene Qualitätssicherung prägen die Branche. Vorteilhaft ist es, wenn Sie bereits Wissen im Monitoring klinischer Prüfungen, im Studienmanagement und zu Gesetzen und Regularien (GCP/ICH) mitbringen sowie ein fundiertes Verständnis von Studienprotokollen, Prüfarztplänen und Datenmanagement-Prozessen haben.
Unabhängig hiervon ist die Weiterbildung auch für Quereinsteiger ohne Erfahrung, von Interesse. Aufgrund des breiten Arbeitsbereiches finden Absolventen anderer naturwissenschaftlicher Studienfächer ebenfalls gut in das Berufsbild des Klinischen Monitors.
Unser Fortbildungskurs
In unserem dreimonatigen Vollzeitkurs werden Sie zielgenau und fachspezifisch auf Ihre Aufgaben als Klinischer Monitor vorbereitet. Dozenten, welche seit Jahren in diesem Bereich tätig sind, weisen Sie in alle Wichtigen Bereiche der Klinischen Prüfung von Arzneimitteln ein. Als Unterrichtsform können Sie zwischen einer Hybrid-Variante (Präsenz und Online gemischt) und reinem Onlineunterricht wählen. Dies gibt Ihnen die Möglichkeit, von überall aus Deutschland heraus an der Fortbildung teilzunehmen.
Während des Kursprogrammes erhalten Sie zu Beginn eine medizinische Grundschulung bevor Sie die notwendigen Gesetze und Regularien kennen lernen. Im Anschluss führen unsere Dozierende Sie im Detail in alle wichtigen Aspekte der Klinischen Prüfung ein. Hierzu gehören u.a. Themengebiete wie die Präklinische Phase an Zell- und Gewebekulturen sowie die einzelnen Phasen der Arzneimittelprüfungen am Menschen. Sie erhalten detailiertes Wissen über die gesetzeskonforme Durchführung von Studien und den Aufbau von Studiendesigns, welche für die Genehmigung der Studien unerlässlich sind. Weitere Themengebiete wir Gesundheitsmanagement, Medical English und Kommunikation ergänzen die Schulung. Die Fortbildung endet mit einer hausinternen schriftlichen und mündlichen Prüfung. Nach erfolgreichem Bestehen erhalten Sie ein offizielles Zertifikat der PharmaSchule human care medidact.
Was wir darüber hinaus für Sie leisten
Bereits während der Fortbildung unterstützen wir Sie beim Bewerbungsprozess und bei der Jobsuche. Auf Ihren Wunsch prüfen wir Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Motivationsschreiben) und helfen bei der Ausgestaltung.
In individuellen Bewerbungstrainings bereiten wir Sie gezielt auf Einstellungsgespräche vor.
089-301079
-ODER-
